中藥粘膜給藥的制劑工藝 

Preparation technology of Chinese medicine mucous membrane

【項　　目】：舒鼻靈噴劑六類新藥（已完成二期A臨床）

【功能主治】：變異性鼻炎

舒鼻靈噴霧劑是純中藥復方制劑，為六類新藥，適用于鼻癢、鼻塞、打噴嚏和流清涕或鼻塞無歇，嗅覺遲鈍等；變應性鼻炎，急、慢性鼻炎證候。目前舒鼻靈噴霧劑在進行二期臨床試驗。

【產品特點】：

1.速效：3－5分鐘起效，可快速改善鼻腔組織生理環境，緩解鼻炎各種癥狀 

2.安全：無明顯毒副作用

3.純中藥：且不含麻黃、蒼耳子等國際有爭議成份及冰片、薄荷腦 

【臨床對照試驗】：舒鼻靈噴劑與西藥Levocabastine 5mg噴霧劑 (Johnson & Johnson)

【臨床地點】：臺灣高堂臨床研究中心

【雙盲試驗結果摘要】：

　2  觀察病例隨機共31例，但有3例失聯或中途放棄，共實際觀察28例。

　2  中藥噴劑療效優于西藥噴劑供16例，占全體57%。

　2  中藥噴劑療效等同西藥噴劑共7例，占全體25%。

　2  中藥噴劑療效劣于西藥噴劑共2例，占全體7%。

　2  中藥噴劑無效者共3例，占全體11%。

　2  西藥有11例無效，占全體39%。

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