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        中藥粘膜給藥的制劑工藝 

        Preparation technology of Chinese medicine mucous membrane

        【項  目】舒鼻靈噴劑六類新藥(已完成二期A臨床)

        功能主治變異性鼻炎

        舒鼻靈噴霧劑是純中藥復方制劑,為六類新藥,適用于鼻癢、鼻塞、打噴嚏和流清涕或鼻塞無歇,嗅覺遲鈍等;變應性鼻炎,急、慢性鼻炎證候。目前舒鼻靈噴霧劑在進行二期臨床試驗。

        產品特點

        1.速效:3-5分鐘起效,可快速改善鼻腔組織生理環境,緩解鼻炎各種癥狀 

        2.安全:無明顯毒副作用

        3.純中藥:且不含麻黃、蒼耳子等國際有爭議成份及冰片、薄荷腦 

        【臨床對照試驗】:舒鼻靈噴劑與西藥Levocabastine 5mg噴霧劑 (Johnson & Johnson)

        【臨床地點】:臺灣高堂臨床研究中心

        雙盲試驗結果摘要

         2  觀察病例隨機共31例,但有3例失聯或中途放棄,共實際觀察28例。

         2  中藥噴劑療效優于西藥噴劑供16例,占全體57%。

         2  中藥噴劑療效等同西藥噴劑共7例,占全體25%。

         2  中藥噴劑療效劣于西藥噴劑共2例,占全體7%

         2  中藥噴劑無效者共3例,占全體11%。

         2  西藥有11例無效,占全體39%。

         

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