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         西藥控釋透皮吸收技術 

        Transdermal absorption technology for drug Controlled-Release system


        皮膚角質層是人體重要的保護機制,在不破壞角質層結構前提下,大部份藥物很難通過皮膚,即使有些藥物可以透過皮膚,但透過的劑量遠不足于達到治療所需的劑量。故盡管世界各國經數十年攻關研發,但至目前為止只有近20種透皮吸收的藥物品種成功。

        透皮貼劑開發的價值與意義】:

        l  無首過效應(減少肝毒性及藥物耗損)

        l  減少藥物的使用劑量

        l  減少藥物的副作用

        l  改善藥物半衰期短的缺失

        l  與注射或輸液類似的給藥方法,解決口服生體利用率低的問題

        l  解決年齡及個體差異相關給藥問題

        【利用透皮貼劑改變給藥途徑(老藥變新藥)的優點】:

        1、皮膚吸收、全身循環                                       

        2、固定速率傳輸使血中濃度恒定              

        3、緩釋長效(可達7天/貼)                                    

        4、特異體質(過敏)方便中止給藥品            

        5、減少消化系統刺激或影響藥物吸收率            

        6、新穎、便利、效果佳                                   

        7、減少肝臟首過效應降低肝臟負荷量

        藥物透皮吸收技術關鍵參數】:

        l  分子量

        l  供氫數

        l  受氫數

        l  分配系數

        l  拓撲極性表面

        l  摩爾體積

        l  熔點

        目前現有藥物能自行透皮且可達到需求量的種類比例甚少,約略只有1%。

        【巴斯特透皮吸收技術的核心指標】: 

        1.  適用藥物:小分子藥物及天然萃取藥物或有機勝肽(分子量>2000)之藥物

        2.  有效透皮吸收量:透過劑量可達2mg/平方公分       

        3.  安全性:不刺激皮膚或過敏

        4.  持效性一天一貼至七天一貼

        巴斯特已開展透皮吸收產品項目】:

        一、卡巴拉汀透皮貼劑

        二、非甾體抗炎藥外用制劑

         

        〖項 目 一〗:卡巴拉汀透皮貼劑Rivastigmin

        功能主治〗:阿爾茨海默癥

            〗:

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        研究數據〗:

        (1)卡巴拉汀透皮貼劑研究數據:

        本項目研制的卡巴拉汀透皮貼劑,在24小時可以達到800~4000 ug/cm2的透過量。

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         (2)卡巴拉汀透皮貼劑研究數據:

        卡巴拉汀透皮貼劑48小時可以保持穩定的透皮速率及滿足給藥有效劑量。

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        (3)卡巴拉汀透皮貼劑研究數據:

        卡巴拉汀透皮貼劑,72小時可以保持穩定的透皮速率,達到有效的給藥劑量。

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        〖項 目 二〗:非甾體抗炎藥Nonsteroidal Antiinflammatory DrugsNSAIDs)外用制劑

        臨床應用〗:

        具有抗炎、抗風濕、止痛、退熱和抗凝血等作用,在臨床上廣泛用于骨關節炎、類風濕性關節炎、發燒和各種疼痛癥狀的緩解。

        進行中的研究〗:

        已在進行初步研究的有吡羅昔康、酮洛芬。

        計劃開發〗:

        將根據具體的研究結果,計劃開發貼劑、透皮貼劑、凝膠等劑型

        數據比較表〗:

        (1)「吡羅昔康貼體外透皮吸收」數據比較表

        巴斯特的研究表明,從吡羅昔康貼劑的透皮吸收量來說,除遠優于市售產品的透皮吸收量外,已經能掌握將產品設計成只發揮局部作用或設計成可達全身作用產品的技術路徑。

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         (2)「吡羅昔康凝膠透皮吸收」數據比較表

        巴斯特的研究表明,吡羅昔康凝膠劑型巴斯特的透皮吸收量遠優于多家市售產品。

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        (3)  酮洛芬貼體外透皮數據

        此為巴斯特酮洛芬貼的體外透皮研究數據                                 

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        此為他牌酮洛芬貼的體外透皮研究數據

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        (4) 酮洛芬凝膠體外透皮數據

        此為巴斯特酮洛芬凝膠體外透皮研究數據

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        合作模式

         1.    接受項目合作開發

         2.    接受項目技術轉讓

         3.    接受產品委托開發

         

         

         


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